La qualità è un concetto chiave per noi. Scopri i nostri certificati, la documentazione, la tracciabilità e gli standard di validazione.

Il concetto di qualità potrebbe risultare ambiguo se non si fosse in grado di provarlo in accordo a standard chiari e ben definiti. Per questa ragione, la qualità è un concetto chiave all’interno di Universal Pack, sviluppata con grande serietà e impegno, dando costantemente prova di essa. Le nostre macchine sono costruite partendo da zero, con materiali di prima qualità e complete di tecnologie all’avanguardia. Codifichiamo esclusivamente ogni singolo componente, ne teniamo pienamente traccia e forniamo documentazioni per certificare il suo rispetto delle normative dell’industria farmaceutica.

Scopri la nostra completa gamma di certificazioni per comprendere quanto è importante per noi eccellere in termini di qualità.

Contattaci

Cosa possiamo fornirti?

Una lista pronta per voi include per esempio: certificati di tutti i materiali e parti a contatto con il prodotto, certificati di saldatura, calibrazione e completa tracciabilità delle parti.

La fornitura prosegue con i documenti riguardanti la costruzione e l’efficacia delle linee: IQ (Qualificazione dell’installazione), OQ (Qualificazione operativa), PQ Qualificazione delle performance), FDS (Specifiche di progettazione funzionale) HDS (Specifiche di progettazione dell’Hardware), Analisi dei rischi.

Documentation
CFR 21 Part 11

Conformità alle normative FDA

Per soddisfare i rigorosi standard di sicurezza dell’industria farmaceutica, Universal Pack fornisce sistemi di controllo degli accessi e di gestione dei dati, garantendo:

  • Diversi livelli di accesso (operatore, stabilimento, amministrazione) per una maggiore sicurezza
  • La completa tracciabilità dei registri di produzione
  • Piena conformità ai requisiti della normativa 21 CFR Part 11, a garanzia dell’integrità e della riservatezza dei dati critici

Con Universal Pack, beneficiate di un sistema pienamente conforme e trasparente, che assicura prestazioni ottimali e la totale tracciabilità della produzione, nel rispetto dei requisiti regolatori più stringenti.